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盤錦凈化空調設備安裝_仁信凈化
作者:大連仁信凈化 | 發布時間:2018-04-26 | 載入中...

盤錦凈化空調設備安裝就在大連仁信空調凈化工程有限公司!有些朋友在網站上留言:歐盟和目前的中國GMP,是否對臭氧驗證有強制要求。我們是原料車間,參照D級管理。臭氧驗證的周期一般是多少,期間是否測環境臭氧濃度和滅菌效果就可以了?我們七天一滅菌,是否要做三個周期?

盤錦凈化空調設備安裝

盤錦凈化空調設備安裝公司——大連仁信回答:作為微生物控制的必要手段,應對此程序做驗證。考慮到臭氧消毒僅僅是用來控制空間微生物負荷的,而且受影響因素比較多(如環境溫度、濕度、臭氧濃度、微生物負荷、潔凈室或設備表面其它有機物影響等),多區域或同區域多次驗證的結果一致性不太好保證,所以,不推薦強制做三個周期。
當然,如果企業需要積累消毒經驗數據,為質量管理提供支持,應該多次執行。
關于空調自凈時間的問題。將環境污染到靜態的100倍,是開著空調還是先關閉空調,等到了100倍再開?今 天開著空調人為污染了一下,最 高才不到10倍。
100:1是自凈首 選方法,對于濃度達不到的可用恢復率檢測方法,具體換算公式可以參考ISO14644-3或者GB/T25915-3。
空調系統做PQ前,加濕用的純蒸汽系統需要驗證到哪個階段?是不是可以理解為,各系統調試完成后,水系統的PQ1、車間空調的靜態,純蒸汽的PQ1-2同時做,但靜態報告等純蒸汽PQ2出來是可以的?
盤錦凈化空調設備安裝公司回答:首先,空調系統并不強制要求使用純蒸汽加濕,盡管有部分國外法規指南提到,空調系統加濕的蒸汽應使用潔凈的蒸汽,但是個人認為,這里提到的潔凈蒸汽不一定是純蒸汽,純蒸汽對藥企來說是專用系統。
其次,即便是已經將純蒸汽的一個用點引到了空調系統進行加濕,可以在純蒸汽調試完成,可以為空調系統提供穩定的支持之后,就開始空調系統的PQ。空調系統的加濕功能和純蒸汽的PQ項目(蒸汽質量)關系不大。
反向來說,空調系統PQ之后執行純蒸汽PQ,可以減少純蒸汽PQ過程中的環境干擾,這種做法是可以的,如果計劃安排緊張,空調系統PQ和純蒸汽PQ無必然的先后順序,執行過程中控制好相互干擾即可。

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