丹東藥廠凈化施工單位_仁信凈化
作者:大連仁信凈化 | 發布時間:2019-03-25 |
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丹東藥廠凈化施工單位_仁信凈化指出:對于制藥企業而言,高質量地建造凈化空調系統可提高系統運行的穩定性和可靠性、降低投資成本;而凈化空調系統的穩定運行和科學維護可降低其運行成本,提升企業經營業績。
藥品在生產過程中會受到溫度、濕度、外界環境、人員及產品污染的影響,同時隨著國際和國內藥品生產法規標準的提升,凈化空調系統越來越受到藥品監管者的關注。丹東藥廠凈化施工單位_仁信凈化下面介紹在凈化空調系統的工程設計、施工及運行維護管理中存在的問題,并提出相應的改進意見。
凈化空調系統是保證藥品生產環境的關鍵設備。在實際運行中,前期空調系統劃分不合理,導致在藥品生產中存在交叉污染的風險,房間溫度、濕度波動大,系統調節困難,能源消耗高,改造和維護費用高等情況,造成藥品生產環境不能滿足藥品生產管理法規的要求,帶來藥品質量風險。因此在凈化空調系統設計時,就應充分考慮以上情況,并減少和避免類似情況的發生。
丹東藥廠凈化施工單位_仁信凈化介紹藥品生產企業空調凈化系統劃分的基本依據和原則為:
①按照產品的類別進行劃分,以避免交叉污染的風險。
②按照藥品生產環境(潔凈級別)的不同,不同潔凈級別的房間應劃分為不同的空調系統進行控制。
③按照室內溫濕度的基數(如18~26℃,45%~60%)和準確度(如± 0.5℃,±5%)來劃分空調系統。
④按照空間(房間的朝向、樓層)位置等劃分空調系統,便于風管的布局和安裝,利于后期的運行管理。
⑤按照有毒有害物質的危害及含塵濃度情況劃分空調系統,以避免交叉污染、提高過濾器的壽命。
⑥按照空調運行時間、班次的使用情況劃分空調系統,以利于運行的經濟性。
⑦按照房間氣流流形( 層流、亂流) 的不同劃分空調系統。
⑧房間的濕熱負荷變化較大,且區域內溫濕度需要嚴格控制的房間宜分區設置系統,或設局部處理裝置(再熱系統、分區機組系統等)。
⑨為了運行和維修便利,大風量空調系統應根據實際情況劃分為不同的小系統,一般以≤40000m3/h風量為宜。
⑩根據防火分區的要求,空調系統的分區應滿足其建筑物防火分區的要求。