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大連潔凈室消毒間裝修改造-仁信凈化指出：醫(yī)藥工業(yè)潔凈室與其他工業(yè)潔凈室有所不同，特別是無 菌生產(chǎn)，不僅要控制空氣中一般的懸浮狀態(tài)的氣溶膠粒子，還要控制活微生物數(shù)，即提供所謂的“無 菌”環(huán)境。“無 菌”是相對的，用無 菌保證率STA（Sterilty Assurance Level）來表示，醫(yī)藥工業(yè)上獲得無菌空氣的方法大致可以分為兩大類： 

滅 菌：利用加熱（干熱、濕熱）、化學(xué)試劑（如甲醛、環(huán)氧已烷）、臭氧、射線（如紫外燈照射）等方法，使空氣中細(xì)菌的蛋白質(zhì)變性以滅 菌。
除 菌：利用過濾介質(zhì)（如各類空氣過濾器、高 效過濾器等凈化設(shè)備）或靜電除塵法將空氣中塵埃、雜菌、予以捕集截留。 
大連潔凈室消毒間裝修改造-仁信凈化指出：工業(yè)應(yīng)用的除菌方法往往也不是單一的，而是兩者的結(jié)合，對于流動的空氣（如HVAC系統(tǒng)、壓縮空氣）常采用過濾介質(zhì)除菌，而對于靜止環(huán)境內(nèi)空氣，常采用滅 菌法，用于無 菌室、培養(yǎng)室、傳遞窗、衣服等的滅 菌。 
雖然，經(jīng)HVAC系統(tǒng)內(nèi)高 效過濾器過濾后的空氣，可以使房間的活微生物數(shù)控制在規(guī)定的范圍內(nèi)，然而，實際生產(chǎn)時，由于機器的運行、人員的進(jìn)出，建筑物的表面均會產(chǎn)生塵粒，從而滋生細(xì)菌并極易吹落，特別是人員產(chǎn)生的細(xì)菌污染，一個人每小時約散發(fā)1000只死皮細(xì)胞（等價于20μm大小的粒子），因此無菌室的室內(nèi)建筑材料、潔凈服裝的洗滌、晾干、包裝也必須在潔凈環(huán)境中進(jìn)行；無菌服要經(jīng)高溫消 毒滅 菌；人員、設(shè)備、儀器進(jìn)入無菌室應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的消 毒滅 菌處理（人手需用消毒藥物或噴灑）；定期進(jìn)行室內(nèi)消 毒滅 菌。各國GMP均對潔凈室中空氣浮游菌及表面細(xì)菌有嚴(yán)格的規(guī)定。

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