丹東藥廠凈化_仁信凈化
作者:大連仁信凈化 | 發布時間:2018-07-05 |
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丹東藥廠凈化施工單位——大連仁信凈化指出藥品生產及包裝車間環境控制要求如下。
GMP對潔凈車間的環境控制要求
用空氣潔凈度表示生產車間的空氣潔凈程度。我國GMP 對潔凈車間的要求如下:
1)提供生產所需的空氣潔凈級別,潔凈室內的空氣塵粒數和活微生物應定期檢測和記錄,等級不同的潔凈室之間的靜壓差應丹東藥廠凈化施工單位——大連仁信凈化指出潔凈車間保持在規定數值內;
2)潔凈車間的溫度和相對濕度應與其生產工藝要求相適應;
3)青霉素類、高致敏性藥物的生產區域應設獨立的空調系統,排氣要凈化處理;
4)對于產生粉塵的房間應設置有效的捕塵裝置,防止粉塵的交叉污染;
5)對倉儲等輔助生產室,其通風設施和溫濕度應與藥品生產及包裝要求相適應。